스펙트럴 AI, FDA 승인 화상 진단 시스템 30개 병원 배치 착수

AI 요약

스펙트럴 AI(MDAI)는 FDA 드노보 분류 승인을 받은 AI 기반 화상 진단 플랫폼 딥뷰(DeepView)의 상업화를 본격 추진하며 미국 내 30개 화상·외상 센터에 시스템 배치를 진행 중이고 회사는 2026년 5월 FDA 승인 후 첫 상업 판매를 목표로 하고 있습니다. 딥뷰는 다중분광 이미징과 독자 AI 알고리즘을 결합해 비침습적으로 치유 가능성을 수초 내 예측하며 임상 검증에서 비치유 조직을 88% 민감도로 감지(임상 의사 42%), 다이스 점수 0.69(임상의 0.39)를 기록했고 340억 개 이상의 임상 데이터 포인트로 훈련된 AI와 34개 특허(28개 출원 중), BARDA의 총 1억5000만 달러 규모 프로젝트 중 8660만 달러가 확정돼 초기 30개 시스템 배치에 보조금이 지원되고 있습니다. 2026년 6월 30일 기준 현금은 1400만 달러, 총자산 1940만 달러, 부채는 총 3150만 달러(차입금 1490만 달러 포함), 주주 적자 1210만 달러이며 2026년 상반기 매출 750만 달러·매출총이익 310만 달러 대비 영업비용 940만 달러로 영업손실 630만 달러를 기록해 수익성 개선이 필요한 상황이고 회사는 2026년 말 첫 상업 판매 및 2027년 6월까지 BARDA ���조금으로 최대 30개 시스템 배치 완료를 목표로 하고 있습니다.