지씨셀, AI로 ‘GCC2005’ 2상 설계…퀀트헬스와 공동연구

AI 요약

지씨셀은 AI 기반 임상시험 시뮬레이션 기업 퀀트헬스와 GCC2005의 글로벌 임상 2상 설계 최적화를 위한 공동연구 계약을 체결하고 AI 플랫폼과 실제 임상데이터(RWD)를 활용해 환자군별 치료 반응과 유효성 지표 예측, 경쟁치료제 비교 및 다양한 임상 시나리오 검토를 진행한다고 밝혔습니다. GCC2005는 CD5를 표적으로 하는 제대혈 유래 동종 CAR-NK 세포치료제로 IL-15를 함께 발현하도록 설계됐으며, 국내 임상 1a상 환자 등록을 마치고 1b상 개시를 준비 중이고 이후 다국가 등록 임상 2상을 추진할 계획입니다. 1a상 중간분석에서는 재발·불응성 NK·T세포 림프종 환자 9명 투여 중 종양 평가 가능 8명 가운데 5명에서 반응(ORR 62.5%, CR 3명·PR 2명)이 확인됐고 DLT나 중대한 이상반응은 관찰되지 않았으나 AI 시뮬레이션은 유효성을 입증하는 것은 아니며 최종 안전성과 효과는 후속 임상에서 확인해야 합니다.