식약처, 임상시험 통계 전문성 강화…AI 활용·최신 통계기법 공유

AI 요약

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 5일부터 6일까지 이틀간 서울 강남구 건설회관에서 2026년 임상시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스를 개최해 임상시험 통계의 전문성과 신뢰성 제고를 위해 산·학·관 협력을 강화한다고 밝혔습니다. 첫째 날에는 최신 통계기법과 인공지능(AI) 기술의 임상시험 적용 사례(외부 대조군 설계, 실사용데이터 기반 저함량 복합제 개발과 AI 활용, 실사용증거(RWE) 사례 및 데이터 표준, 무작위대조 임상 공변량 보정 등) 발표가 진행되고 둘째 날에는 ICH의 임상시험을 위한 통계 원칙 가이드라인(E9)과 베이지안 추론의 개념 및 응용사례 등을 중심으로 실무 교육이 진행됩니다. 식약처는 이번 콘퍼런스가 임상 분야 심사자와 제약·의료기기 업계 관계자들의 전문성을 높이고 앞으로도 산·학·관 협력을 지속적으로 강화할 방침이라고 밝혔습니다.