식약처, 임상시험에 AI·실사용데이터 활용 확대…산·학·관 협력 강화

AI 요약

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 5일과 6일 서울 강남구 건설회관에서 '2026년 임상시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스'를 개최해 AI와 실사용데이터(RWD) 등 첨단기술 활용과 최신 통계기법을 공유한다고 밝혔습니다. 첫날에는 외부 대조군 활용, 실사용데이터 기반 저함량 복합제 개발, AI 활용 사례, 실사용증거(RWE)와 임상 데이터 표준, 공변량 보정 방법 등을 다루고 둘째 날에는 ICH의 임상시험 통계 원칙(E9)과 베이지안 추론 기법 중심의 실무 교육을 진행합니다. 식약처는 이번 콘퍼런스를 통해 임상시험 심사자와 제약·의료기기 업계 관계자의 전문성을 높이고 임상시험 통계의 신뢰성 확보를 위한 산·학·관 협력을 확대할 계획입니다.