[AI픽] 식약처, 의약품 심사에 AI 도입…내달 민원인용 기능 공개

AI 요약

식품의약품안전처는 의약품 허가·심사 업무에 인공지능(AI) 기술을 도입해 반복 업무를 자동화하고 심사관의 업무 부담을 줄이며 검토 기간을 단축하기 위해 전담 조직인 '식의약 인공지능 전환 추진단'을 신설하고 2028년까지 3년간 223억원을 투입합니다. 구축될 AI 심사 보조 시스템은 제출 자료를 요약·번역하고 검토서 55종의 초안을 작성하며 제출 전 오류를 점검하는 산업지원 체계를 포함하고 적용 대상은 올해 제네릭 의약품에서 내년 자료제출의약품, 2028년 신약으로 단계적으로 확대합니다. 심사 특화 AI 모델은 LG AI연구원의 엑사원 4.5 기반이며 심사자용 기능은 내부에서 시범 사용 중이고 민원인용 대외 기능은 내달 초(12월 초)에 공개될 것으로 전망합니다.