[칼럼] 의료 AI,‘기술’이 아니라 보험·운영·검진 구조 경쟁이다

AI 요약

글로벌 의료 시장은 의료 AX(AI Transformation) 흐름으로 AI 중심 재설계를 진행 중이며, KOTRA 애틀랜타 무역관의 2026년 리포트에 따르면 미국 AI 의료기기 시장은 2025년 48억 달러에서 2035년 189억 달러로 성장할 전망이고, FDA 승인 AI 기기는 2015년 6개에서 2025년 1451개로 증가했으며 약 76%가 영상의학 분야입니다. 규제는 출시 전 성능 검증에서 전체수명주기(TPLC) 중심으로 이동하고 PCCP와 Secure-by-Design 기반 사이버보안이 강조되며, CMS가 AI·디지털 헬스를 반영한 신규 코드 288개와 흉부 CT 기반 AI 분석 HCPCS 코드 G0680을 도입하는 등 보험 체계도 AI 기반 분석을 의료 행위로 인정하기 시작했습니다. AI는 기존 CT로 폐결절·COPD·심혈관 위험도를 동시에 분석하는 우연 소견 분석과 단일 CT 기반 다질환 분석 전략을 통해 반복 검진·추적관리·보험·SaaS 워크플로와 연결되는 운영형 AI가 핵심 경쟁력이 되고 있고, 한국은 CT 활용도와 의료 접근성이 높지만 여전히 의료 AI를 기술 검증 중심으로 보는 경향이 강합니다.