크레스콤, 무릎 골관절염 분석 AI 'MediAI-OA' FDA 510(k) 허가 획득

AI 요약

근골격계 의료 인공지능 전문기업 크레스콤은 25일 미국 FDA로부터 무릎 골관절염 분석 AI 솔루션 MediAI-OA에 대해 510(k) 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔습니다. MediAI-OA는 무릎 X-ray 영상을 자동 분석해 Kellgren-Lawrence(KL) Grade와 관절 간격 협소화(JSN), 골극, 경화증 여부를 약 5초 내 정량 제공하며, 임상 평가(1,173명 환자·11,383건 영상)에서 KL Grade 2 이상 판별 민감도 0.876, 특이도 0.865를 기록했습니다. 크레스콤은 이번 허가가 골연령 분석 AI MediAI-BA에 이은 두 번째 FDA 허가라며 해외 의료기관 및 파트너십 발굴과 근골격계 AI 솔루션 개발 확대로 글로벌 시장 공략을 가속화할 계획이라고 밝혔습니다.