포낙, AI 보청기 2종 식약처 허가…디지털의료기기 시장 공략

AI 요약

포낙의 AI 기반 보청기 오데오 인피니오 스피어와 오데오 인피니오 R이 지난 7월 24일 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 허가를 받았다고 11일 밝혔습니다. 두 제품은 AI 기반 청취 환경 분석과 신호처리 기술을 적용했으며 스피어에는 전용 칩셋 딥소닉과 스피릭 스피치 클래리티 2.0이, 인피니오 R에는 머신러닝 기반 오토센스 OS 7.0이 탑재돼 소음과 말소리를 구분하고 자동으로 청취 설정을 조정한다고 밝혔습니다. 포낙 청각연구센터 임상에서는 인피니오 R과 스피어가 소음 환경에서 말소리 이해도를 각각 평균 8%p, 22%p 향상시켰고 소노바코리아는 이번 허가로 안전성과 성능을 확인받았다고 말했습니다.