포낙, AI 보청기 2종 식약처 디지털의료기기 허가 획득

AI 요약

스위스 청각 브랜드 포낙은 AI 기반 보청기 오데오 인피니오 스피어와 오데오 인피니오 R 2종이 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 허가를 받았다고 밝혔습니다. 오데오 인피니오 스피어는 복잡한 소음 환경에서 소음과 말소리를 실시간으로 분리해 모든 방향에서 들리는 대화를 선명하게 청취하도록 지원하고, 오데오 인피니오 R은 환경 분류 정확도를 기존 대비 24% 향상시켜 수동 조작 없이 최적의 청취 프로그램을 자동 실행하며, 포낙 청각연구센터 임상 결과 스피어는 평균 22%p, R은 평균 8%p의 소음 속 말소리 이해도 향상을 보인 것으로 확인됐습니다.