AI 의료기기 시대 맞아 식약처, 사이버보안 규제 강화

AI 요약

식품의약품안전처는 AI·연결형 의료기기 확산에 맞춰 의료기기 해킹과 의료정보 위·변조 우려를 이유로 인허가 단계 보안심사 체계 고도화 등 사이버보안 규제 강화를 추진하고 있습니다. 식약처 식품의약품안전평가원은 26일 한국인터넷진흥원과 의료기기 사이버보안 분야 업무협약을 2028년 5월까지 연장했으며, 이는 2020년 최초 체결 이후 세 번째 연장입니다. 두 기관은 보안성 시험 및 신규 보안모델 개발, 보안 침해사고 분석·대응 자문, 규제교육·세미나 공동 개최 등에 협력하며 2020년 이후 인허가에 활용 가능한 사이버보안 시험성적서 28건 발급과 IEC 62443·IEC 60601-4-5 기반 가이드라인 개발 협력 등을 추진해왔습니다