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미국 심전도 시장 파고드는 국산 AI…속도·네트워크로 승부

메디칼타임즈AI웨어러블FDA승인SaaS딥러닝심전도원격모니터링의료기기클라우드연동
2026. 5. 27. 오전 5:30
미국 심전도 시장 파고드는 국산 AI…속도·네트워크로 승부

AI 요약

국내 AI 웨어러블 심전도 기업 메쥬, 휴이노, 씨어스가 미국 원격 모니터링(RPM) 시장 진출에 속도를 내고 있으며, 그랜드뷰리서치에 따르면 2023년 85억 달러였던 글로벌 RPM 소프트웨어·서비스 시장이 연평균 34.9% 성장해 2030년 650억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 씨어스는 모비케어의 FDA 510(k) 품목허가를 위한 최종 서류 제출을 완료했고, 휴이노는 지난해 12월 메모패치 M의 FDA 510(k) 승인을 획득한 뒤 올해 3월 유한USA와 업무협약을 맺었으며 메쥬는 2024년 9월 하이카디플러스 H100의 FDA 인증을 완료했습니다. 이들 기업은 실시간 클라우드 연동과 딥러닝 기반 자동 분석으로 리포트 발행을 평균 1~2일로 단축하고 대형 제약사 제휴 및 SaaS 모델로 아이리듬의 장기 대기·수동 판독 구조를 공략하며 미국 메디케어·병원 시장 진입을 추진하고 있습니다.

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