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미국 FDA, 화장품 등 부작용 감시 인공지능(AI) 접목

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2026. 4. 30. 오전 6:04
미국 FDA, 화장품 등 부작용 감시 인공지능(AI) 접목

AI 요약

미국 FDA가 씽크트렌즈의 에이전틱 문서 인공지능 플랫폼을 사용해 화장품, 의약품, 백신, 식품, 의료기기 등 규제대상 제품 전반의 안전성 이슈를 모니터링하기 위한 새로운 부작용 모니터링 시스템(AEMS)을 구축하고 있습니다. 새 시스템은 다양한 파편화된 보고 시스템을 단일 실시간 모니터링 환경으로 통합해 이메일·스캔된 PDF·수기 보고서 등 비정형 자료를 자동으로 추출·표준화·코딩하고 규제 조치 산출로 변환하도록 설계되었습니다. 씽크트렌즈에 따르면 FDA는 연간 약 600만~700만 건의 부작용 보고를 처리해 왔으며 통합 인공지능 플랫폼 적용으로 모니터링의 속도·정확성·접근성이 개선될 수 있을 것으로 회사 측은 기대한다고 밝혔습니다.

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