식약처, AI 디지털의료기기 품질관리 기술지원 기업 모집

AI 요약

식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국정보통신기술협회와 함께 2026년 AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원 사업에 참여할 기업을 5월 6일부터 21일까지 모집한다고 밝혔습니다. 이번 사업은 올해 1월 시행된 디지털의료제품법에 따라 AI 기술이 접목된 디지털의료기기에 도입된 새로운 품질관리기준에 대응해 AI 제어조치 심사기준 등 현장의 애로를 해소하고 제도 정착을 지원하기 위한 것으로, AI 중심 품질관리체계 구축·개선이나 제조 및 품질관리(GMP) 적합판정서 획득을 준비 중인 디지털의료기기 제조기업 10개소를 지원합니다. 참여를 희망하는 기업은 한국정보통신기술협회 누리집 공지사항에서 공고문을 확인한 후 신청서와 AI 제어조치 관련 보유 문서를 담당자 전자우편으로 제출하면 되며, 지원 기업은 수행 계획의 적절성·지원 시급성·전담 조직 보유 여부 등을 기준으로 전문가 평가를 거쳐 선정되고 결과는 개별 통보됩니다.