[칼럼] AI는 '거들 뿐', 신약의 완성은 임상에 있다

AI 요약

AI는 신약 탐색의 초기 단계에서 속도와 경우의 수를 줄여 유효물질·선도물질 발굴 시간을 단축하고, 글로벌 제약사들이 AI 플랫폼과 수십억 달러 규모의 공동연구를 체결하는 등 산업 패러다임을 바꾸며 AI가 발굴한 후보물질들이 임상에 진입해 의미 있는 성과를 내고 있습니다. 그러나 인체의 유전적 다양성·기저질환·생활환경 등 복잡성 때문에 AI의 예측이 임상에서 그대로 통하지 않아 예상치 못한 독성이나 효능 부족으로 후보가 탈락하는 사례가 여전히 발생하며 특히 임상 2상과 비용·규모가 큰 임상 3상에서 많은 후보가 탈락합니다. 따라서 장기 칩(Organ-on-a-chip)·바이오 오가노이드 등 중개연구 인프라 강화, 환자 모집 최적화·적응형 임상시험 등 AI의 임상 고도화(스마트 임상시험·디지털 트윈) 확대, 실패 데이터의 공동 자산화(국가 차원의 데이터 뱅크)와 규제의 유연한 심사체계 마련이 필요하며 AI는 거들 뿐으로 최종 판단은 현장 연구진과 임상 결과에 달려 있습니다.