“규제에서 현실로”…글로벌 규제·AI·환자중심 임상개발 한자리에

AI 요약

2026년 DIA 한국 연례회의(NIFDS-DIA-KRSC Workshop 2026)가 15일 서울 백범김구기념관에서 막을 올려 16일까지 이틀간 NIFDS, DIA, KRSC 공동 주최로 ‘규제에서 현실 적용으로: 임상개발의 새로운 시대를 만들어 가다’를 주제로 진행되었고 약 300여 명의 글로벌 규제기관·산업계·학계 전문가가 참석해 FDA, EMA, PMDA, NMPA, 식약처 등의 최신 정책 방향과 임상개발 시사점을 공유했습니다. 행사는 규제 업데이트, ICH 가이드라인, 의학적 의사소통, 분산형 임상시험(DCT), AI 기반 임상개발, 차세대 대체기술(NAMs), 환자중심 임상개발 등을 다루며 규제와 산업 현장의 간극을 줄이는 데 초점을 맞췄고 둘째 날에는 식약처·DIA·KRSC 공동 워크숍에서 규제과학과 정책 정합성 및 글로벌 협력 방안을 심층 논의했습니다. 기조강연에서 DIA 글로벌 CEO 마르완 A. 파탈라가 글로벌 신약개발 환경 변화와 한국의 대응 전략을 발표했고 정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 팬데믹 이후 의약품 수출이 처음으로 100억 달러를 달성했으며 지난해 기술수출 규모가 21조 원으로 역대 최대를 기록했다며 R&D 투자·자본·전문 인력을 성장 핵심 요소로 제시하고 임상시��� 경쟁력 회복을 위한 정책적 지원 필요성을 강조했습니다.