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[DIA 2026] AI로 임상 모니터링 혁신…메디데이터 “실시간 인사이트 확보”

약업신문AI기반규제가이드데이터검증이상탐지임상모니터링임상시험자동화효율성개선
2026. 4. 17. 오전 6:01
[DIA 2026] AI로 임상 모니터링 혁신…메디데이터 “실시간 인사이트 확보”

AI 요약

이유진 메디데이터 솔루션 컨설턴트는 DIA Korea Annual Meeting 2026에서 전자의무기록(EMR), 전자데이터수집(EDC), 전자환자보고결과(eCOA), 영상, 웨어러블 등 다양한 데이터 소스와 수백만 건에 달하는 데이터 포인트 증가로 기존 수동 중심 모니터링의 한계가 커져 AI 기반 자동화·지능화로의 전환이 본격화하고 있다고 발표했습니다. AI 기반 리컨실리에이션(데이터 정합성 검증), 이상 탐지, 중앙 집중형 모니터링, 영상 분석, 자연어 기반 생성형 인터페이스 등은 데이터 검토 시간 단축과 오류 감소, 운영 효율성 개선 및 불필요한 현장 모니터링 축소로 비용 절감과 임상시험 진행 속도 개선에 기여한다고 설명했습니다. FDA와 EMA 등 주요 규제기관은 AI 활용 가이드라인을 제시하고 있으며 국내에서도 관련 가이드라인 마련이 진행되고 있습니다.

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