“AI로 반복 심사 줄인다”… 식약처 화장품 안전성·표준화 체계 전환 본격화

AI 요약

15일 서울드래곤시티에서 열린 대한화장품학회 춘계학술대회에서 식품의약품안전처 인공지능 전환 추진단 김민우 사무관은 반복적·정형화된 심사 업무를 AI가 보조하도록 행정 체계를 전환하는 ‘의약품 AI 심사 및 산업지원 체계 구축’ 사업을 소개했습니다. 식약처는 올해부터 2028년까지 총 223억원을 투입해 단계적으로 AI 심사 지원 범위를 확대하며, 2026년 의약품 관련 민원 253종과 제네릭 등 13종으로 사업을 시작하고 2027년 바이오의약품 민원 187종과 자료제출의약품 등 19종으로 확대한 뒤 2028년 의약외품·한약 민원 107종과 화장품 포함 민원 77종, 신약 등 23종 검토서를 지원할 계획이라고 밝혔습니다. 심사업무 자동화, 번역·검토서 초안 작성 지원, 산업체 점검·검색 기능 등 3대 방향을 제시하면서도 연산 비용(문서 길이 최대 A4 약 30만장), 보안, AI의 할루시네이션 문제를 과제로 지적했고 정부 내부망 기반 GPU·자체 서버 구축, 경량 모델·MCP·RAG 기반 외부 지식 연계 방식 및 성분명·INCI·CAS 등 데이터 표준화 추진을 설명했습니다.