전 세계로 번지는 의료 AI 열풍…한국 기업들의 현 주소는?

AI 요약

전 세계적 고령화로 의료 인력 부족이 심화되면서 의료 AI 수요가 폭증하고 있으며 각국이 자국 산업 보호를 위한 규제 장벽을 세우는 가운데 국내 의료 AI 기업에도 기회와 난관이 공존하고 있습니다. 주요국별로 미국은 가치 기반 의료 전환에 따라 앰비언트 인텔리전스와 워크플로우 자동화 수요가 늘어나 FDA가 사전 변경 통제 계획과 시판 후 성능 모니터링을 제시했고, 호주는 AI 로드맵과 보건 투자 확대를 추진하며 일본은 2040년 약 96만 명의 의료·복지 인력 부족에 대응해 원격 모니터링·DX 도입과 DASH 지원을 확대하되 자동학습형 AI에는 보수적 규제를 유지하고 있고 중국은 의학영상 분석이 5%에 불과한 반면 문진·평가 알고리즘은 다수 승인됐고 러시아는 2030년까지 지역별 최소 12종 AI 의료기기 도입을 의무화하며 인도는 원격의료와 영상진단 수요가 폭증하고 있습니다. 한국 기업은 의료 AI·디지털 헬스 분야 경쟁력과 병원 DX 레퍼런스를 보유했으나 미국의 연방·주별 규제와 관세, 일본의 승인·건보 등재 이원 심사, 중국·러시아의 데이터 국외 반출 제한 및 국산화 기조, 빅테크 플랫폼 장벽과 법적 책임 문제 등 진입 장벽을 극복해야 하며 KOTRA는 정밀한 규제 분석과 장기 투자 및 철저한 법적 방어책을 권고했습니다.