전 세계로 번지는 의료 AI 열풍…한국 기업들의 현 주소는?

AI 요약

전 세계적인 고령화로 의료 인력 부족이 심화되면서 미국, 호주, 일본, 중국, 러시아, 인도 등 주요국에서 진료지원·원격모니터링·진단 자동화 등 의료 AI 수요가 급증하고 있으며, 미국은 가치 기반 의료 전환과 앰비언트 인텔리전스·비임상 워크플로우 자동화 수요 증가에 대응해 FDA의 변경통제계획·시판후 성능 모니터링을 도입했고, 호주는 AI 로드맵과 공동투자 계획을 통해 보건 분야 투자를 확대하며 일본은 2040년 약 96만 명의 인력 부족 전망에 따라 DASH 등 지원정책을 확대하고 중국은 문진·건강평가 알고리즘이 다수 승인된 반면 영상의학은 5%에 불과하고 러시아는 2030년까지 지역별 최소 12종 AI 의료기기 도입을 의무화하며 인도는 원격의료 수요가 높습니다. 국내 의료 AI 기업은 의료 AI·디지털 헬스 분야 경쟁력과 대형병원의 디지털 전환 레퍼런스를 바탕으로 기회를 갖지만, 각국의 엄격한 인허가·이중 개인정보 규제(미국), 관세·무역 리스크, 일본의 승인·보험 등재 이원심사, 중국·러시아의 데이터 국외반출 제한, 빅테크 플랫폼 장벽, 알고리즘 ���명성·법적 책임 문제 등 다수의 진입 장벽을 극복해야 하며 KOTRA는 규제·데이터 규정 정밀 분석과 장기적 투자 및 철저한 법적 방어책을 권고했습니다.