식약처 'CHORUS', AI 의약품 심사 체계 구축 나선다…전담 소분과 신설

AI 요약

식품의약품안전처의 민관 소통 채널 CHORUS가 AI를 활용한 혁신 의약품 개발 지원을 위해 허가·심사지원분과에 ‘AI활용 혁신제품’ 소분과를 신설하고 한국형 AI 심사 가이드라인 마련에 속도를 내고 있습니다. 강주혜 의약품심사부장과 김소희 순환신경계약품과장은 연구자와 함께 전주기 규제 체계를 현대화하고 국내 실정에 맞는 가이드라인을 만들 것이라고 밝혔습니다. CHORUS는 2023년 출범했으며 올해 3개 분야·6개 분과·18개 소분과에 200여명을 구성해 AI 기반 심사체계 마련, 첨단 제조기술 품질기준 제공, 임상 가이드 등 의약품 신속개발 지원을 추진한다고 했습니다.