article detail
의료 AI 볼모지 일본 상전벽해…국내 기업들 진출 속도
2026. 4. 24. 오전 5:30

AI 요약
일본 정부의 규제 완화와 병원 디지털 전환 가속을 위해 DASH for SaMD 등 소프트웨어 의료기기 조기 상용화 정책과 PMDA의 IDATEN 심사·승인 체계 도입으로 일본 의료시장의 디지털 전환이 급속히 진행되고 있습니다. 과거 아날로그 체계와 병원별 추가 절차, IRB 요구 등으로 진입 장벽이 높았으나 고령화·인력 부족·의료비 증가로 변화가 일어나 메디테크 시장은 2023년 85억 엔에서 2028년 329억 엔으로 연평균 31% 성장할 것으로 전망됩니다. 이에 루닛(루닛 재팬 설립), 코어라인소프트(M3AI 협력), 뉴로핏(제약·유통사 협력), 에이아이트릭스(일본 법인 설립) 등 국내 의료 AI 기업들이 현지 법인 설립, 파트너십 확대, 직판 전환 등으로 일본 시장 진출을 강화하고 있습니다.








