사상 첫 생성형 의료 AI 허가에 산업계 술렁…새 시대 열리나

AI 요약

식품의약품안전처가 국내 기업 숨빗AI의 생성형 AI 기반 흉부 엑스레이 솔루션 ‘AIRead-CXR’을 3등급 의료기기로 허가하면서, 생성형 AI 솔루션의 디지털 의료기기 인정 사례가 처음으로 나왔습니다. 이 솔루션은 약 1,400만 건의 데이터를 학습해 다양한 촬영 환경에서 예비 소견을 제공하며, 전문의 수용도 85%와 환각 발생률 0.3% 수준을 보였다고 전해졌습니다. 업계는 이번 허가로 제도적 불확실성이 줄어들 것으로 보고 있으며, 딥노이드를 포함한 국내 기업들의 생성형 의료 AI 솔루션 개발과 시장 진입이 가속화될 것으로 전망하고 있습니다.