[노트북 너머] AI가 처방전 쓰는 시대 열게 해준 식약처

AI 요약

생성형 인공지능(AI)이 엑스레이 영상을 판독해 판독문을 작성하는 수준에 이르렀으며, 2일 숨빗AI의 흉부X선 예비 소견서 생성 솔루션 에어리드-씨엑스알(AIRead-CXR)이 3등급 의료기기 인허가를 획득했습니다. 식품의약품안전처는 올해 1월 생성형 AI 의료기기 허가·심사 가이드라인을 세계 최초로 공개해 미국과 유럽이 가이드라인 수립 단계에 머물러 있을 때 규제의 길을 먼저 열었습니다. 남은 과제로는 AI 판독문의 오류 책임 소재와 학습 데이터의 저작권·신뢰성 문제가 있으며, 판독문 작성을 넘어 치료 의사결정 지원과 환자 상담으로의 확장이 예상되는 가운데 규제가 기술 속도에 맞춰 순항하고 있습니다.