"인허가 자료 30분만에 뚝딱"...제약사들 규제 업무에 AI 도입 러시

AI 요약

GC녹십자(대표 허은철)는 의약품 규제업무(RA) 특화 챗봇 'RegulAItor'를 구축했다고 5일 밝혔습니다. 이 챗봇은 허가 변경 카테고리 분석과 유사 허가 사례 및 제출 경향 파악 업무를 30분 이내로 단축하며 외부망과 완전히 차단된 온프레미스 환경에서 RAG(검색 증강 생성) 기술을 적용해 미국 FDA 가이드라인과 사내 허가 문서 데이터셋 안에서만 답변을 생성하도록 설계되어 정보 신뢰성과 보안을 확보했습니다. 회사는 RegulAItor가 특정 부서에 국한된 허가 경험과 지식을 전사적 자산으로 체계화했다고 평가했으며 국내 제약업계에서는 이례적 행보로 여겨집니다.