GC녹십자, AI 기반 RA 챗봇 ‘RegulAItor’ 구축… 의약품 규제업무 혁신

AI 요약

GC녹십자는 인공지능 기반 의약품 규제업무(RA) 전용 챗봇 RegulAItor를 개발해 현업에 적용했으며 규제 전략 수립과 허가 변경 문서 검토 업무를 지원하도록 구축했습니다. RegulAItor는 FDA 가이드라인과 GC녹십자의 허가 문서를 데이터셋으로 활용해 허가 변경 카테고리를 자동 분석하고 유사 사례와 제출 경향을 파악해 RA 담당자가 관련 근거를 찾는 시간을 기존 수 시간에서 30분 이내로 단축했으며, RAG 기술을 적용해 내부 데이터셋 범위 내에서만 답변을 생성하도록 설계해 보안성과 신뢰성을 높였습니다. GC녹십자는 국내 제약업계 최초로 RA 특화 AI 챗봇을 자체 개발해 실제 업무에 적용했다고 밝혔고 RegulAItor 상표 출원을 완료했으며 AI 기반 신약개발 플랫폼 구축 등 AI 활용을 사내 전반으로 확대할 계획입니다.