영국 의약품·의료제품 규제청, ‘AI 에어락’ 확대…3년간 360만 파운드 투자

AI 요약

MHRA가 AI 의료기기 규제 샌드박스 ‘AI 에어락’을 확대하기 위해 향후 3년간 총 360만 파운드의 예산을 확보했으며 연간 120만 파운드씩 2026년부터 2029년까지 투입된다고 발표했습니다. 이 프로그램은 MHRA가 NHS AI 팀과 팀 AB 등과 협력해 실제 임상 환경에서 AI 의료기기(AIaMD)를 테스트하며 규제 요구사항을 사전에 검증하고 PCCP 등 AI 특유의 규제 과제를 검토해 상용화 전 안전성·품질 기준을 반영하도록 지원합니다. AI 에어락은 규제기관·의료기관·인증기관의 협업 기반 실증 모델로서 규제 전환을 촉진하고 국가 AI 정책과 연계돼 향후 AI 의료 규제 방안과 정책 논의에 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.