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1호 생성형 의료 AI 타이틀 놓친 딥노이드…영업력으로 승부
2026. 4. 8. 오전 5:30

AI 요약
숨빗AI의 흉부 엑스레이 예비소견서 생성 솔루션 AIRead-CXR이 식품의약품안전처로부터 3등급 인허가를 받아 국내 최초 생성형 AI 디지털의료기기 타이틀을 획득했으며, 이는 관련 솔루션의 표준 선점과 정부의 시장 즉시 진입 선정 시 기존 약 490일 소요되던 시장 진입 기간을 80일 이내로 단축할 수 있는 추가적 수혜 가능성으로 연결될 것으로 파악됩니다. 후속주자인 딥노이드는 흉부 CT 등 3D 모달리티 확장과 기존 병원 영업망을 바탕으로 추격을 준비 중이며, 생성형 AI 판독문 자동 생성 솔루션 M4CXR은 식약처 심사 중으로 상반기 인허가가 예상되고 CT 판독용 M4CT는 데모 버전 구현을 완료해 올해 3분기 내 연구용(RUO) 검증을 추진할 계획입니다.

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